Neuroimmunology Department

NEUROASPIS® plp10, Διατροφικό συμπλήρωμα δημιούργημα του ΙΝΓΚ

Το Neuroaspis είναι ένα κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας διατροφικό συμπλήρωμα που έχει δημιουργηθεί από τρεις επιστήμονες στο Ινστιτούτο Νευρολογίας και Γενετικής Κύπρου (Δρ Μάριος Παντζαρής, Δρ Ιωάννης Πατρίκιος και Δρ Γιώργος Λουκαΐδης ) μετά από έρευνα και βιβλιογραφική επισκόπηση πολλών χρόνων. Το συμπλήρωμα πήρε την τελική του μορφή και  σύνθεση το 2005 και πρώτα δοκιμάστηκε από  ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας σε μικρή φάση II διπλή τυφλή κλινική μελέτη έναντι εικονικού συμπληρώματος (placebo) μεταξύ των ετών 2007 και 2010. Η κλινική δοκιμή χρηματοδοτήθηκε πλήρως από το Υπουργείο Ενέργειας, Εμπορίου, Βιομηχανίας και Τουρισμού στο πλαίσιο ενός προγράμματος δημιουργίας  Μικρομεσαίων Επιχειρήσεων μέσω των Εκκολαπτηρίων (PALUPA Medical Ltd με κύριους μετόχους τους ίδιους τους ερευνητές , το ΙΝΓΚ και το εκκολαπτήριο Helix του Πανεπιστημίου Λευκωσίας).  

Η εταιρεία Palupa Medical Limited, ιδρύθηκε το 2006 για προγραμματισμό, σχεδιασμό και εκτέλεση ενός ερευνητικού κλινικού προγράμματος για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης («ΠΣ») διερευνώντας την ασφαλή και θεραπευτική δράση του συμπληρώματος διατροφής NEUROASPIS plp10 σχετικά με την πορεία και εξέλιξη της ασθένειας. Το Neuroaspis plp10 έδειξε σημαντική αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με το εικονικό συμπλήρωμα, με τη μείωση της συχνότητας των υποτροπών της νόσου μέχρι και 72% και την μείωση της πιθανότητας εξέλιξης της αναπηρίας μέχρι και 86% έναντι του εικονικού συμπληρώματος, χωρίς ιδιαίτερες σοβαρές παρενέργειες. Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών έχουν ήδη δημοσιευθεί the British Medical Journal Open (BMJ Open 2013;3:e002170. doi:10.1136/bmjopen-2012- 002170).

Στο προϊόν έχει χορηγηθεί το παγκόσμιο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (WO2012131493) – COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF NEUROLOGIC DISORDERS.

Το  NEUROASPIS® plp10 είναι εμπορικά κατοχυρωμένο σε όλο τον κόσμο.  Το προϊόν κατασκευάζεται στην Ελλάδα δυνάμει της συμφωνίας μεταξύ PALUPA  MEDICAL LTD και ANIVA INTERNATIONAL S.A., από το Δεκέμβριο του 2014. Η άδεια κυκλοφορίας του στην Κύπρο αλλά και διεθνώς χορηγήθηκε την 2α Μαρτίου 2015 από το Υπουργείο Υγείας Κύπρου.

 

Αδειοδότηση & Συνεργασία

Aniva International SA (Ελληνική εταιρία-2015): Μπαχρέιν, Κουβέιτ, Ομάν, Κατάρ, Σαουδική Αραβία, Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, Αλγερία, Μαρόκο, Τυνησία, Ελλάδα, Ισραήλ, Αζερμπαϊτζάν, ΠΓΔΜ, Σερβία, Κοσσυφοπέδιο, Κροατία, Σλοβακία, Σλοβενία, Μαυροβούνιο, Τσεχική Δημοκρατία, Ουγγαρία, Βουλγαρία, Ρουμανία, Αλβανία, Βοσνία & Ερζεγοβίνη, Ελβετία, Γερμανία, Βέλγιο.  Εδάφη όπου η εταιρεία Aniva International SA έχει πρώτη το λόγο μη χρήσης: Ηνωμένο Βασίλειο, Τουρκία, Αυστρία, Ολλανδία, Ιρλανδία, Ισλανδία.

Novagem Κύπρου (2015): Κύπρος

Gemworth επενδύσεις (Κύπρος 2017) Στον υπόλοιπο κόσμο: Καναδάς, Δανία, Ιράν, Νορβηγία, Πολωνία, Σουηδία, ΗΠΑ, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία, Βραζιλία, Αργεντινή, Χιλή, Μεξικό, Καραϊβική, Βενεζουέλα, Κολομβία, Ισημερινός, Περού, Ουρουγουάη, Αίγυπτος, Νότια Αφρική, Νιγηρία, Καμερούν, Ιράκ, Ιορδανία, Ινδία, Πακιστάν, Αφγανιστάν, Μιανμάρ, Ιαπωνία, Μογγολία, Καζακστάν, Ρωσία, Λευκορωσία, Ουκρανία, Κίνα. 

Το προϊόν Neuroaspis βρίσκεται στην αγορά της Κύπρου, Ελλάδας, ΠΓΔΜ, Σερβίας και Γερμανίας.

Κλινικές δοκιμές

Επί του παρόντος, το προϊόν υποβάλλεται σε μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ, «Μελέτη MINERAL », η οποία είναι μια πολυκεντρική κλινική δοκιμή που διεξάγεται σε Κύπρο και Ελλάδα με συνολικό αριθμό ασθενών γύρω στους 250-260. Η μελέτη αναμένεται να ολοκληρωθεί το δεύτερο μισό του 2018 και αν είναι επιτυχής, θα προσφέρει την ευκαιρία στην Neuroaspis plp10 να διατεθεί στην αγορά ως τρόφιμο για ιατρική χρήση.

Επιπρόσθετα, η εταιρεία PALUPA έχει προχωρήσει στη διερεύνηση  της θεραπευτικής επίδρασης του Neuroaspis plp10 στην αρχική φάση της νόσου του Πάρκινσον. Αυτό είναι ένα ερευνητικό πρόγραμμα στο πλαίσιο του «Operational Program 2014-2020 for Sustainable Development and Competitiveness, Grants Scheme for Enhancing Business Innovation» από το  Υπουργείο Ενέργειας, Εμπορίου, Βιομηχανίας & Τουρισμού.                                     

Έναρξη Απρίλιος 2016- Τερματισμός Μάρτιος 2019.

Έργα σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο Λευκωσίας

1. Η επίδραση της χορήγησης συμπληρώματος που περιέχει ένα μίγμα από ωμέγα-3 και ωμέγα-6 λιπαρά οξέα και βιταμίνες (Neuroaspis plp10) για λειτουργική ικανότητα, γνωστική λειτουργία και ποιότητα της ζωής σε ηλικιωμένα με ήπια γνωστική έκπτωση.

Χρηματοδότηση : Ταμείο ιδρύματος του Πανεπιστημίου Λευκωσίας: εσωτερική χρηματοδότηση για ερευνητικά έργα. 

2.Τα αποτελέσματα του συνδυασμού χορήγησης Neuroaspis plp10 και ειδικού προγράμματος προπόνησης στην αθλητική απόδοση και στην συγκέντρωση ειδικών βιοδεικτών στο σώμα υγειών ενήλικων εθελοντών.

 

 Διδακτορικό πρόγραμμα στη φυσική αγωγή και επιστήμη της άσκησης, Τμήμα της ζωής και Επιστημών Υγείας, Πανεπιστήμιο Λευκωσίας

Related Articles
winner